中国·金沙(8888js-官方JS认证)-Made in China

新闻资讯

咨询热线075528506411

TGO 110 2024:治疗性电子烟产品标准修订案

作者:超级管理员 发布时间:2024-10-12 13:44:14点击:54

作为澳大利亚电子烟改革的一部分,澳大利亚治疗用品管理局 (TGA) 正在更新并加强适用于2025年的产品质量标准。《治疗用品(治疗性电子烟产品标准)(TGO 110)命令 2021》现已修订并发布了2024版。该修订版的主要变化涉及电子烟成分限制、包装和标签要求、以及容器体积限制。以下列出了一些关键要求:

 

烟油成分要求

Ÿ   尼古丁浓度从原来不得超过100 mg/mL降低至50 mg/mL

Ÿ   实际的尼古丁含量必须保持在其声明值的90%-110%之间

Ÿ   仅允许薄荷、薄荷醇及烟草口味(禁止混合口味),其中薄荷醇的浓度不得超过20 mg/mL

Ÿ   禁止调味剂中含有2,3-戊二酮、乙偶姻、苯甲醛、肉桂醛、二乙酰等物质,以及任何加热或非加热状态下对人体健康有风险的物质

Ÿ   二甘醇、乙二醇的浓度均不得超过1.0 mg/mL

Ÿ   增加了杂质(如醛酮类、重金属、亚硝胺)的限值要求

Ÿ   除薄荷醇外,其他所有成分必须符合英国药典、欧洲药典或美国药典中的至少一项要求

 

容器要求

ž   瓶装烟油体积不得超过60mL

ž   瓶子必须以黑色、白色、灰色或透明为主,且颜色或色调不得超过 4

ž   密封烟弹和开放式电子烟油仓的体积不得超过5 mL

ž   当尼古丁以自由基或盐的形式存在时,需显示尼古丁浓度。例如,尼古丁乳酸盐的尼古丁含量为10 mg/mL,需显示为“nicotine (as lactate) 10 mg/mL”

ž   不含尼古丁的情况,尼古丁浓度表示为“nicotine 0 mg/mL”

ž   容器需符合儿童防护设计要求

ž   符合MDSO(医疗设备标准命令)

 

标签要求

Ÿ   标签上显示的所有信息必须是英文、可辨认并具有持久性

Ÿ   标签和一级包装(除容器外的其他包装)应以白色为主,并且颜色或色调包括任何文本在内不得超过4

Ÿ   警示语

ž   警示语“THIS PRODUCT CONTAINS NICOTINE, WHICH IS A HIGHLY ADDICTIVE SUBSTANCE”必须在白底上以黑色、粗体、无衬线字体显示,字母为大写,字形一致

ž   警示语至少占主标签总面积的30%

ž   与产品名称的保持一致;

ž   文本应尽量填满白色背景

Ÿ   不得包含以下内容:

ž   明示或暗示该产品为食品、饮料或化妆品的特征;

ž   明示或暗示其具有适应症以外的健康益处的任何表述,包括治愈活力天然有机恢复活力等特性;

ž   任何违反本文件其他规定的文字、符号、商标、图像、数字、标识或徽记;

ž   任何促销声明、图像展示或设计。

Ÿ   不同尺寸的容器或内外包装的标签要求有所区别

 

说明书要求

Ÿ   说明书可以是纸质或电子档。纸质说明书可以放置在包装内部或外部,电子版说明书需要在包装上注明如何访问(例如 PDF HTML 文件);

Ÿ   说明书需符合标题和内容的要求;

Ÿ   所有信息必须是英文、可辨认,并使用消费者易于理解的语言。

 

若有任何疑问请联系金沙8888js,金沙8888js将向您传递最新的法规信息,并竭诚为您提供高质量的检测认证服务。

联系电话:0755-28506411

邮箱地址:service@element-testing.com

网址:http://www.element-testing.com

 

金沙8888js官方(简称Element)专注于为电子雾化器企业提供检测及合规服务。

Element实验室配备了数十台先进的检测仪器设备,如进口模拟抽烟机(Vaping Machine)、液相色谱三重串联四级杆液质联用仪(LC-MSMS)、电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS)、气相色谱-质谱联用仪(GC-MS)、电感耦合等离子体发射光谱仪(ICP-OES)、高效液相色谱仪(HPLC-DAD)、气相色谱仪(GC-FID/ECD/TCD)、离子色谱仪(IC)X射线荧光光谱分析仪(XRF)、电子烟寿命测试机、泄压安全测试仪、泄压安全仪、灼热丝测试仪、针焰测试仪、IPX3IPX4测试箱、盐雾测试箱、恒温恒湿箱、力学测试系统、电池组跌落堆码测试机、静电放电(ESD)测试仪等。

Element实验室工作人员均具有本科及以上学历,并在检测及合规服务领域工作多年,其中电子雾化器项目的工程师是国内第一批从事电子雾化器检测及合规服务的资深专家。

Element坚持法律法规及检测标准研究,持续向客户传递最新的法律法规资讯,第一时间完成新检测标准的方法验证并将其应用于相关产品的检测。